Mikä Actim Pancreatitis on

Actim® Pancreatitis on Suomessa kehitetty, ainutlaatuinen pikatesti akuutin pankreatiitin (AP) eli haimatulehduksen nopeaan ja luotettavaan seulontaan.

Akuutti haimatulehdus on vakava ja äkillinen tulehduksellinen tila, joka aiheuttaa vaihtelevia oireita ja lisää sekä sairastavuutta, kuolleisuutta että sairaanhoidon kuluja. Hoidon varhainen aloitus on erittäin tärkeää komplikaatioiden välttämiseksi, mutta yleisluontoiset oireet tekevät taudinmäärityksestä haastavaa.

Actim Pancreatitis on ainoa testi, jolla akuutti haimatulehdus voidaan tunnistaa missä tulehduksen vaiheessa tahansa. Trypsinogeeni-2-entsyymin tunnistava helppokäyttöinen tikkutesti voidaan tehdä virtsanäytteestä paikan päällä, ja tulos on luettavissa viidessä minuutissa. Nopeasti saatavat testitulokset mahdollistavat haimatulehduksen varhaisen diagnoosin ja tehokkaan hoidon. Haimatulehduksen luotettava poissulkeminen puolestaan auttaa vähentämään tarpeettomia hoitotoimenpiteitä ja -kustannuksia.

Actim<sup>®</sup> Pancreatitis
Faktat
  • Poissulkee luotettavasti akuutin haimatulehduksen virtsanäytteestä
  • Voidaan käyttää haimatulehduksen kaikissa vaiheissa
  • Herkempi ja spesifisempi kuin amylaasi- tai lipaasitestit
  • Helppokäyttöinen, yksivaiheinen tikkutesti
  • Testitulokset valmistuvat paikan päällä vain viidessä minuutissa
  • Ei tarvetta laboratoriovälineille tai näytteen esikäsittelylle
  • Testipakkaus sisältää kaikki testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit, ja sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä
  • Saatavilla useassa pakkauskoossa

Miten Actim Pancreatitis toimii

Actim® Pancreatitis -testi perustuu erittäin spesifisiin vasta-aineisiin, jotka tunnistavat haiman tuottaman trypsinogeeni-2-entsyymin virtsasta.Trypsinogeeni-2 on tarkin tunnettu haimatulehduksen biomarkkeri: sen pitoisuus nousee heti tulehduksen alussa ja pysyy koholla useiden päivien ajan.

Actim Pancreatitis -testin toteamisraja on hyvin matala (50 μg/l), ja testi tunnistaa myös erittäin korkeat trypsinogeeni-2-pitoisuudet (100 000 μg/l). Tämän ansiosta Actim Pancreatitis soveltuu haimatulehduksen luotettavaan diagnosointiin kaikissa tulehduksen vaiheissa, myös sairauden ollessa oireeton.

Actim Pancreatitis -testin herkkyys on jopa 100 %, minkä ansiosta akuutti haimatulehdus voidaan tunnistaa luotettavammin kuin amylaasi- ja lipaasitesteillä (Taulukko 1).

Erittäin korkean (99 %) negatiivisen ennustearvonsa (NPV) ansiosta Actim Pancreatitis -testin negatiivista tulosta ei tarvitse varmistaa muilla menetelmillä (Taulukko 2), kuten esimerkiksi CT-kuvauksella.

 

TRYPSINOGEENI-2

  • Haiman tuottama entsyymi
  • Erittyy haimanesteeseen proentsyyminä, trypsinogeeninä
  • Virtsan trypsinogeeni-2-tasot kohoavat voimakkaasti akuutissa haimatulehduksessa ja pysyvät kohonneina jopa viikkoja
Taulukko 1. Actim Pancreatitis seuloo akuutin haimatulehduksen jopa 100 % herkkyydellä, joka on huomattavasti amylaasi- ja lipaasitestejä korkeampi.
 Testi Herkkyys % Spesifisyys %
Actim Pancreatitis test 100 96
Lipase 3N 53 99
Amylase 3N 41 95
Taulukko 2. Actim Pancreatitis on erittäin herkkä ja tarkka työkalu akuutin haimatulehduksen tunnistamiseen. Korkean NPV:n ansiosta Actim Pancreatitis pystyy luotettavasti poissulkemaan haimatulehduksen myös niillä potilailla, jotka ovat alttiita ERCP:n jälkeiselle akuutille haimatulehdukselle.
Lähde Potilaat AP Herkkyys % Spesifisyys % PPV % NPV %
Kemppainen et al., 1997 500 53 94 95 68 99
Kylänpää-Bäck et al., 2000 525 45 96 92 54 99,6
Kylänpää-Bäck et al., 2002 237 29 93 92 63 99
Chen et al., 2005 165 67 90 86 81 92
Jang et al., 2007 191 19 100 96 - -
Post-ERCP-patients
Kemppainen et al., 1997 (quantitative test, 6h post operation) 106 11 81 97 - -
Sankaralingam et al., 20017 (dipstick test, 1h post operation) 29 5 100 91 66 100
Sankaralingam et al., 20017 (dipstick test, 4h post operation) 29 5 100 96 80 100

Actim Pancreatitis -testin edut

Akuutin haimatulehduksen diagnostiikkaan ei toistaiseksi ole vakiintunutta käytäntöä. Verrattuna perinteisiin diagnostiikkamenetelmiin, amylaasi- ja lipaasitesteihin, Actim® Pancreatitis on ominaisuuksiensa vuoksi ylivertainen, sillä

  • se tunnistaa haiman tuottaman trypsinogeeni-2-entsyymin, jonka tasot pysyvät koholla jopa viikkoja, kun taas amylaasin seerumipitoisuus alkaa laskea jo muutamassa päivässä.
  • testi on merkittävästi herkempi kuin lipaasien määritykseen perustuvat testit
  • se on helppokäyttöinen ja edullinen verrattuna säteilylle altistaviin CT-kuvauksiin

Actim Pancreatitis on ensimmäinen ja ainoa tikkutesti, jonka avulla akuutti haimatulehdus voidaan tunnistaa välittömästi – näytteen esikäsittelyä tai laboratoriolaitteistoa ei tarvita. Nopean ja luotettavan diagnoosin avulla tulehduksen hoito voidaan aloittaa välittömästi ja vähentää diagnostiikan kustannuksia.

Actim Pancreatitis mahdollistaa myös endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatikografian (ERCP) jälkeisen haimatulehduksen poissulkemisen, minkä ansiosta matalan riskin potilaat voidaan kotiuttaa pian toimenpiteen jälkeen.

Actim Pancreatitis säästää ihmishenkiä, aikaa ja rahaa

  • Nopea ja luotettava akuutin haimatulehduksen seulonta
  • Hoitotoimenpiteet voidaan kohdistaa niitä tarvitseville potilaille
  • Tarpeettomia ja kalliita CT-kuvauksia pystytään välttämään
  • Testin suorittamiseen ei tarvita laboratoriotiloja tai -laitteita
  • Vähentää tarpeettomia sairaalakäyntejä ja potilaskuljetuksia

Miten Actim Pancreatitis -testiä käytetään

Actim® Pancreatitis -testipakkaus sisältää kaikki näytteenottoon ja testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit. Testipakkausta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (+2–25 °C).

  • Ota näyte

Kerää virtsanäyte, min. 500 μl.

  • Aktivoi testi

Kasta testitikun keltainen osa virtsanäytteeseen. Älä kasta tikkua testialuetta pidemmälle. Pidä testitikkua näytteessä, kunnes nesterintama alkaa näkyä tulosalueella

Poista testitikku näytteestä ja aseta se vaakasuoraan.

 

  • Lue testin tulokset

Positiivinen testitulos voidaan tulkita heti, kun se on nähtävissä tulosalueella. Kaksi sinistä viivaa = oireet voivat johtua akuutista haimatulehduksesta.Positiivisen testituloksen saanut potilas tulee ohjata jatkotutkimuksiin diagnoosin varmistamiseksi.

Negatiivinen tulos tulee varmistaa viiden minuutin lukuajan kuluttua. Yksi sininen viiva = oireet eivät johdu akuutista haimatulehduksesta.

Miten Actim Pancreatitis tilataan

Actim® Pancreatitis -testi on saatavilla useassa pakkauskoossa. Testipakkauksen sisältö:

  • Testitikut (yksittäispakattu)
  • Käyttöohjeet

Tilaustiedot

  • Actim Pancreatitis 20 testiä, tuotenumero 32732ETAC
  • Actim Pancreatitis 10 testiä, tuotenumero 32731ETAC
  • Actim Pancreatitis -kontrollit, tuotenumero 32700ETAC
Actim® Pancreatitis -kontrolleja käytetään Actim Pancreatitis -testin ulkoiseen laadunvalvontaan. Kontrolleja voidaan käyttää havainnollistamaan negatiivisia, heikkoja positiivisia ja vahvoja positiivisia testituloksia. Kontrollipakkaus sisältää negatiivisen, matalan ja korkean positiivisen kontrollin sekä kontrollien liuotusnesteen.

 

Miten Actim Pancreatitis tilataan

Voit lähettää meillle tilauksen kätevästi sähköpostilla osoitteeseen tilaukset@medixbiochemica.com
tai voit soittaa tilausnumeroomme (09) 547 68 200.

Lähetä kysely

Vastuuvapauslauseke: Tuotteen saatavuus ja/tai pakkausmerkinnät voivat vaihdella eri maissa, ja niihin vaikuttavat erilaiset sääntelyvaatimukset. Tarkista saatavuus paikalliselta toimittajalta.