Mikä Actim Partus on

Actim® Partus -pikatesti tunnistaa nopeasti ja luotettavasti ne odottavat äidit, joilla on kohonnut riski ennenaikaiseen tai välittömään synnytykseen. Synnytyksen riski voidaan arvioida jo ennen näkyvien oireiden ilmenemistä.

Ennenaikainen synnytys (synnytys ennen 37. raskausviikkoa) on vakava raskaudenaikainen komplikaatio ja merkittävin vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja. Riskiraskauksien varhainen tunnistaminen on haastavaa, sillä noin puolet raskaana olevista naisista kärsii ennenaikaisista supistuksista, mutta vain 20 % heistä synnyttää ennenaikaisesti.

Actim Partus on yksinkertainen ja tarkka pikatesti, jolla voidaan tunnistaa tai poissulkea ennenaikaisen synnytyksen riski 22. raskausviikosta lähtien.Testi sopii kaikille raskaana oleville naisille, sillä se antaa luotettavia tuloksia jopa silloin, kun näytteessä on erilaisia häiritseviä aineita. Negatiivinen testitulos osoittaa, että välitön synnytys on hyvin epätodennäköinen – matalan riskin potilas voidaan lähettää kotiin, tarpeettomilta hoitotoimenpiteiltä vältytään, ja samalla säästetään terveydenhuollon resursseja.

Actim<sup>®</sup> Partus
Faktat
  • Poissulkee ennenaikaisen synnytyksen riskin sikiökalvojen ollessa ehjiä
  • Sopii käytettäväksi 22. raskausviikosta lähtien aina synnytykseen asti
  • Helppokäyttöinen, yksivaiheinen tikkutesti
  • Testitulos valmistuu paikan päällä vain viidessä minuutissa, ja näytteenotto vie vain muutamia sekunteja
  • Siemenneste, yhdyntä, virtsa, lääkkeet, liukuvoiteet, pesuaineet tai infektiot eivät vaikuta testitulokseen
  • Testipakkaus sisältää kaikki testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit, ja sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä
  • Saatavilla useassa pakkauskoossa

Miten Actim Partus toimii

Actim® Partus tunnistaa ennenaikaisen synnytyksen riskin pelkästä kohdunsuun vanutikkunäytteestä. Pikatesti perustuu ainutlaatuisiin, erittäin spesifisiin monoklonaalisiin vasta-aineisiin, jotka tunnistavat insuliininkaltaisen kasvutekijän sitojaproteiinin fosforyloituneen muodon, phIGFBP-1:n. Kohdun limakalvojen deciduakudos tuottaa phIGFBP-1-proteiinia raskauden aikana. Kun decidua ja chorion alkavat irrota, phIGFBP-1-proteiinia päätyy kohdunkaulakanavaan.

Positiivinen Actim Partus -testitulos viittaa kudosvaurioon, joka saattaa käynnistää ennenaikaisen synnytyksen. Negatiivinen testitulos sen sijaan osoittaa, ettei deciduassa ja chorionissa ole merkittäviä rakenteellisia muutoksia. Tällöin synnytyksen käynnistyminen on erittäin epätodennäköistä seuraavan 1–2 viikon aikana, vaikka odottavalla äidillä olisikin supistuksia. Actim Partus antaa luotettavan testituloksen minuuteissa ja auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on kohonnut ennenaikaisen synnytyksen riski.

Erittäin korkean (98 %) negatiivisen ennustearvonsa (NPV) ansiosta negatiivinen Actim Partus -testitulos poissulkee luotettavasti välittömän tai ennenaikaisen synnytyksen mahdollisuuden.

Actim Partus tunnistaa phIGFBP-1-proteiinin spesifisesti, joten näytteessä oleva siemenneste, virtsa, infektiot tai lääkeaineet eivät vaikuta testin tulokseen.

PHIGFBP-1

  • Kohdun limakalvon, deciduan, tuottama proteiini
  • Vuotaa kohdunkaulakanavaan deciduan ja chorionin irrotessa
  • Kohdunkaulakanavan näytteestä löytyvä phIGFBP-1 viittaa kudosvaurioon
Taulukko 1. Kliininen näyttö Actim Partus -testin käytöstä viikon sisällä tapahtuvat synnytyksen ennustamisessa.
Lähde Potilasmäärä Raskausviikko Herkkyys % Spesifisyys % PPV % NPV %
Tripathi et al., 2016 468 28-36 95 92 86 97
Azlin et al., 2010 51 24-36 80 94 57 98
Brik Spinelli et al., 2010 276 24-34 73 66 22 95
Tanir et al., 2009 68 24-37 93 79 56 98
Eroglu et al., 2007 51 24-35 83 84 42 97
Ting et al., 2007 94 24-34 69 78 39 92
Lembet et al., 2002 36 20-36 94 85 83 94

Actim Partus – testin edut

Harmittomien supistusten erottaminen ennenaikaiseen synnytykseen liittyvistä supistuksista on haastavaa, minkä vuoksi ylidiagnosointi ja tarpeettomat hoitotoimenpiteet ovat yleisiä.

 

Actim Partus säästää ihmishenkiä, aikaa ja rahaa

  • Hoito voidaan kohdistaa sitä eniten tarvitseville potilaille
  • Riskiraskauksien varhainen tunnistaminen mahdollistaa oikea-aikaisen hoidon
  • Mikäli välitöntä hoitotarvetta ei ole, potilas voidaan lähettää kotiin
  • Auttaa vähentämään tarpeettomia lääkehoitoja ja niiden aiheuttamia haittavaikutuksia
  • Vältytään turhilta sairaalakäynneiltä ja potilaskuljetuksilta
  • Antaa odottavalle äidille mielenrauhan

Miten Actim Partus – testiä käytetään

 Actim® Partus- testipakkaus sisältää kaikki testin suorittamiseen vaadittavat materiaalit. Testipakkausta voidaan säilyttää

  • huoneenlämmössä (+2–25 °C)
  • +2–30 °C kaksi kuukautta
  • Ota näyte

Pidä tikkua kohdunsuulla 10–15 sekuntia.

Mikäli Actim Partus tehdään samanaikaisesti Actim PROM -testin kanssa, kumpaankin testiin tarvitaan oma näyte. Actim Partus -testin näyte tulee ottaa kohdunsuulta (cervical os), kun taas Actim PROM -testiin käytetään vaginasta kerättävää näytettä.
  • Liuota näyte

Aseta näytteenottotikku uuttopuskuriputkeen ja pyöritä sitä voimakkaasti 10–15 sekunnin ajan. Hävitä näytteenottotikku.

  • Aktivoi testi, 1

Kasta testitikun keltainen osa näytepuskuriliuokseen. Pidä testitikkua näyteputkessa, kunnes nesterintama nousee tulosalueelle.

.

 

  • Aktivoi testi, 2

Poista testitikku näyteputkesta ja aseta se vaakasuoraan.

  • Lue testin tulokset

Positiivinen testitulos voidaan tulkita heti, kun testiviiva on nähtävissä tulosalueella.  Kaksi sinistä viivaa = ennenaikaisen synnytyksen riski on selvästi kohonnut ja potilas tulee ohjata jatkotutkimuksiin.

Negatiivinen testitulos tulee varmistaa 5 minuutin kuluttua.Yksi sininen viiva = on erittäin epätodennäköistä, että potilas synnyttää seuraavan kahden viikon aikana.

Actim Partus -testitulokset voidaan analysoida myös digitaalisesti Actim 1ngeni -laitteella

 

Miten Actim Partus tilataan

Actim® Partus on saatavilla useassa pakkauskoossa. Yksittäispakatun testipussin sisältö:

  • Testitikku
  • Näytteenuuttoputki
  • Steriili näytteenottotikku
  • Pikaohje

Tilaustiedot

  • Actim Partus 10 testiä, tuotenro 31931ETAC
  • Actim Partus 1 testi, tuotenro 31930ETAC
  • Actim Partus näytteenottopakkaus, tuotenro 31935ETAC
Sisältää 20 uuttopuskuriputkea ja 20 steriiliä näytteenottotikkua
  • Actim Partus kontrollit, tuotenro 31900ETAC
Actim® Partus kontrolleja käytetään Actim Partus -testin ulkoiseen laadunvalvontaan. Kontrolleja voidaan käyttää havainnollistamaan negatiivisia, heikkoja positiivisia ja vahvoja positiivisia testituloksia. Kontrollipakkaus sisältää negatiivisen, matalan ja korkean positiivisen kontrollin sekä kontrollien liuotusnesteen.

 

Miten Actim Partus tilataan

Voit lähettää meillle tilauksen kätevästi sähköpostilla osoitteeseen tilaukset@medixbiochemica.com
tai voit soittaa tilausnumeroomme (09) 547 68 200.

Lähetä kysely

Vastuuvapauslauseke: Tuotteen saatavuus ja/tai pakkausmerkinnät voivat vaihdella eri maissa, ja niihin vaikuttavat erilaiset sääntelyvaatimukset. Tarkista saatavuus paikalliselta toimittajalta.