Actim® PROM – ylivoimaisen tarkkaa diagnostiikkaa myös verta sisältävistä näytteistä

Actim® PROM on luotettavin ja tarkin pikatesti myös verta sisältäville näytteille. Testi soveltuu sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen toteamiseen kaikille odottaville äideille.

 

 

 

”Hannan lapsivedenmeno varmistettiin testillä, sitten ambulanssiin ja Ouluun synnyttämään. Kätilön läsnäolo ambulanssissa rauhoitti ensisynnyttäjää”

Mikä Actim PROM on

Actim® PROM on ensimmäinen testi, joka tunnistaa luotettavasti sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen (Premature Rupture of Fetal Membranes, PROM). Helppokäyttöinen Actim PROM -pikatesti on mullistanut miljoonien naisten raskauden seurannan, sillä se on suorituskyvyltään ylivoimainen verrattuna perinteisiin testausmenetelmiin.

Sikiökalvojen ennenaikainen puhkeaminen on yleisin ennenaikaisen synnytyksen syy ja merkittävä äidin ja sikiön kuolleisuuden aiheuttaja. Sikiökalvojen puhkeamisen havaitseminen on tärkeää, jotta äiti ja lapsi saavat asianmukaista hoitoa, ja vakavat komplikaatiot saadaan estettyä. Ennenaikaisesta sikiökalvojen puhkeamisesta aiheutuvat oireet ovat kuitenkin moninaisia ja vaihtelevat potilaiden välillä, mikä tekee diagnosoinnista haastavaa.

Suomessa kehitetty Actim PROM on nopea ja tarkka pikatesti: se antaa luotettavan tuloksen minuuteissa ja soveltuu myös näytteille, jotka sisältävät verta tai muita häiritseviä aineita. Testi sopii näin ollen kaikille naisille, joilla epäillään ennenaikaista sikiökalvojen puhkeamista. Actim PROM tunnistaa sikiökalvon pienimmätkin repeämät, minkä ansiosta asianmukainen hoito voidaan aloittaa varhaisessa vaiheessa. Tarkka ja luotettava diagnoosi auttaa kohdistamaan hoidon sitä eniten tarvitseville potilaille, mikä parantaa potilaan hoitoa ja vähentää hoitokustannuksia.

Actim<sup>®</sup> PROM
Faktat
  • Ensimmäinen testi, joka tunnistaa sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen luotettavasti jo ennen oireiden ilmenemistä
  • Sopii käytettäväksi missä tahansa raskauden vaiheessa – varhaisista raskausviikoista alkaen
  • Helppokäyttöinen, yksivaiheinen tikkutesti
  • Testitulokset valmistuvat lääkärin vastaanotolla vain viidessä minuutissa, ja näytteenotto spekulalla tai ilman vie vain muutamia sekunteja
  • Veri, siemenneste, yhdyntä, virtsa, lääkkeet, liukuvoiteet, pesuaineet tai infektiot eivät vaikuta testitulokseen
  • Testipakkaus sisältää kaikki testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit, ja sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä
  •  Saatavilla useassa pakkauskoossa

Miten Actim PROM toimii

Actim® PROM -testin luotettavuus perustuu ainutlaatuisiin, erittäin spesifisiin monoklonaalisiin vasta-aineisiin, jotka tunnistavat insuliinin kaltaisen kasvutekijänsitojaproteiinin, IGFBP-1:n. Lapsivesi sisältää suuria määriä IGFBP-1-proteiinia, mutta  vaginanäytteissä sitä ei normaalisti esiinny. Sikiökalvojen puhjetessa lapsivettä vuotaa vaginaan, jolloin vaginan IGFBP-1-pitoisuus nousee nopeasti ja pysyy korkeana koko loppuraskauden ajan. Actim PROM -pikatesti reagoi vaginaeritteessä olevaan IGFBP-1-proteiiniin, ja auttaa tunnistamaan ennenaikaisen sikiökalvojen puhkeamisen.

Optimaalisen herkkyytensä ansiosta Actim PROM tunnistaa jopa erittäin pienet IGFBP-1-pitoisuudet, jotka aiheutuvat sikiökalvon mikroskooppisen pienistä repeämistä. Näitä repeämiä ei pystytä havaitsemaan perinteisillä tutkimusmenetelmillä. Pienimmätkin sikiökalvon repeämät ovat kliinisesti merkityksellisiä, sillä ne voivat käynnistää synnytyksen, altistaa infektioille, ja ovat vakava terveysriski sekä äidille että sikiölle.

Actim PROM tunnistaa lapsiveden IGFBP-1-proteiinin erittäin spesifisesti. Näin ollen testi soveltuu myös näytteille, jotka sisältävät verta tai muita eritteitä. Myöskään infektioilla tai lääkekuureilla ei ole vaikutusta testin tulokseen.

 IGFBP-1
  • Erittäin spesifinen biomarkkeri
  • Kohdun limakalvon (decidua) tuottama proteiini, joka erittyy lapsiveteen
  • Korkea pitoisuus lapsivedessä
  • Vaginanäytteestä löytyvä IGFBP-1 viittaa lapsiveden vuotoon
TAULUKKO 1. Erinomaisen herkkyytensä, spesifisyytensä ja tarkkuutensa ansiosta Actim PROM tunnistaa luotettavasti sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen (Erdemoglu & Mungan, 2004).
 Testi Herkkyys% Spesifisyys% Tarkkuus%
Actim PROM test 97 97 97
Nitrazine test 97 16 56
AFI < 80 mm 94 91 92
  TAULUKKO  2. Kliininen näyttö Actim PROM -testin tarkkuudesta sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen tunnistamisessa.
 Lähde Potilasmäärä Herkkyys % Spesifisyys % PPV % NPV %
Rutanen et al., 1996 130 100 95 93 100
Ragosh et al., 1996 75 100 83 83 100
Jain and Morris, 1998 100 100 89 76 100
Kubota and Takeuchi, 1998 90 95 93 90 96
Akercan et al., 2005 87 100 92 84 100

Actim PROM -testin edut

Perinteisesti sikiökalvojen ennenaikainen puhkeaminen on todettu erilaisten kliinisten löydösten ja oireiden perusteella. Oireet voivat kuitenkin vaihdella runsaasti potilaiden välillä, mikä on tehnyt diagnostiikasta haastavaa, epätarkkaa ja aikaa vievää. Actim® PROM -testin avulla diagnoosi voidaan tehdä nopeasti ja luotettavasti, mikä parantaa potilaan hoitoa ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

 

Actim PROM säästää ihmishenkiä, aikaa ja rahaa

  • Hoitotoimenpiteet voidaan kohdistaa niitä eniten tarvitseville potilaille
  • Auttaa vähentämään tarpeettomia lääkehoitoja ja niiden aiheuttamia haittavaikutuksia
  • Minimoi tarpeettomat synnytysten käynnistykset
  • Vältytään turhilta sairaalakäynneiltä ja potilaskuljetuksilta
  • Antaa odottavalle äidille mielenrauhan

 

Miten Actim PROM -testiä käytetään

Actim® PROM -testipakkaus sisältää kaikki testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit. Testipakkausta voidaan säilyttää:

  • huoneenlämmössä (+2–25 °C)
  • +2–30 °C kaksi kuukautta

  • Ota näyte spekulalla tai ilman

Pidä näytteenottotikkua vaginassa 10–15 sekuntia.

Mikäli Actim PROM tehdään samanaikaisesti Actim Partus -testin kanssa, kumpaankin testiin tarvitaan oma näyte. Actim PROM -testiin käytetään vaginanäytettä, kun taas Actim Partus -testin näyte tulee ottaa kohdunsuulta (cervix).

 

  • Liuota näyte

Aseta näytteenottotikku uuttoputkeen ja pyöritä sitä voimakkaasti 10–15 sekunnin ajan. Hävitä näytteenottotikku.

  • Aktivoi testi, 1

Kasta testitikun keltainen osa näytepuskuriliuokseen. Pidä testitikkua näyteputkessa, kunnes nesterintama nousee tulosalueelle

 

  • Aktivoi testi, 2

Poista testitikku näyteputkesta ja aseta se vaakasuoraan.

 

  • Lue testin tulokset

Positiivinen testitulos voidaan tulkita heti, kun testiviiva on nähtävissä tulosalueella. Kaksi sinistä viivaa  = sikiökalvot ovat puhjenneet.

Negatiivinen testitulos tulee varmistaa 5 minuutin kuluttua.Yksi sininen viiva = sikiökalvot ovat ehjät.

Actim PROM -testitulokset voidaan analysoida myös digitaalisesti Actim 1ngeni -laitteella

 

Miten Actim PROM tilataan

Actim® PROM on saatavilla useassa pakkauskoossa. Yksittäispakatun testipussin sisältö:

  • Testitikku
  • Näytteenuuttoputki
  • Steriili näytteenottotikku
  • Käyttöohje

Tilaustiedot

  • Actim PROM 20 testiä, tuotenro 30832ETAC
  • Actim PROM 10 testiä, tuotenro 30831ETAC
  • Actim PROM 1 testi, tuotenro 30830ETAC
  • PROM kontrollit, tuotenro 30800ETAC
Actim PROM -kontrolleja käytetään Actim PROM -testin ulkoiseen laadunvalvontaan. Kontrolleja voidaan käyttää havainnollistamaan negatiivisia, heikkoja positiivisia ja vahvoja positiivisia testituloksia. Kontrollipakkaus sisältää negatiivisen, matalan ja korkean positiivisen kontrollin sekä kontrollien liuotusnesteen.
  •  Actim PROM IEMA (ELISA) -testi, tuotenro 10851ETMB

Miten Actim PROM tilataan

Voit lähettää meillle tilauksen kätevästi sähköpostilla osoitteeseen tilaukset@medixbiochemica.com
tai voit soittaa tilausnumeroomme (09) 547 68 200.

Lähetä kysely

Vastuuvapauslauseke: Tuotteen saatavuus ja/tai pakkausmerkinnät voivat vaihdella eri maissa, ja niihin vaikuttavat erilaiset sääntelyvaatimukset. Tarkista saatavuus paikalliselta toimittajalta.